包装材料的合理分类

分类：公司新闻发布时间：2024-03-07 648次浏览

包装材料的合理分类

对于企业使用的各类包装材料，有必要依据其对药品安全质量可能产生的影响，予以合理分类。

笔者认为，对包装材料，同样可以根据其对药品质量及安全性影响程度，划分为Ａ、B、C三类。

A类即是直接接触药品的包材与容器，包括输液袋（瓶、膜及配件）、安瓿、药用胶塞、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶、药用硬片、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷剂泵（阀门、罐、桶等）、药用干燥剂、口服制剂灌装瓶等。

B类包材包括各类印刷性包装材料（如标签、说明书以及印有产品信息的包装材料等）。

C类包材则主要指非印刷性的不直接接触产品的包装材料（如打包膜、胶带等）。

依据包装材料的分类，再确定取样原则，既可以体现风险管理要求，又可以提高工作效率，确保实施GMP过程的务实、有效。